硅橡膠由于其良好的機(jī)械性能與疏水表面相結(jié)合而被廣泛用作制造醫(yī)療裝置的材料。它具有高性能，強(qiáng)度，伸長(zhǎng)率，非常耐缺陷和裂紋擴(kuò)展，具有優(yōu)良的疲勞壽命。進(jìn)行毒理學(xué)/生物相容性研究，如全身毒性，皮內(nèi)刺激，溶血，肌內(nèi)植入，兔熱原，LAL，無(wú)菌性和安全性測(cè)試，以符合國(guó)際管理機(jī)構(gòu)的材料和制造設(shè)備。

醫(yī)用級(jí)有機(jī)硅通常分為三類(lèi)：非植入型，短期植入型和長(zhǎng)期植入型。批準(zhǔn)為V類(lèi)和VI類(lèi)的材料可被視為醫(yī)療級(jí)。大多數(shù)醫(yī)療級(jí)有機(jī)硅至少獲得ClassVI認(rèn)證。有機(jī)硅供應(yīng)商和一些醫(yī)用硅膠制品公司提供材料使用指南。

硅橡膠應(yīng)用在醫(yī)學(xué)中是廣泛的，但是具有一些限制。 例如，它們表現(xiàn)出較差的撕裂強(qiáng)度和較差的抗疲勞能力。 由于硫化控制不良，脆性斷裂可能由于斷面內(nèi)的缺陷而發(fā)生。 這導(dǎo)致了植入物的高失敗率，在世界各地引發(fā)多起訴訟。 這導(dǎo)致了民眾的信心危機(jī)，許多制造商被迫離開(kāi)這個(gè)行業(yè)。