醫用硅膠制品使用的優越性及限制
瀏覽:830 發布日期:2019-01-12 06:26:17
硅橡膠是一種性能很優良的高分子醫用材料,用作醫療用人工材料,它的成本比較低,實用性大,不容易出現排斥反映,不對人的身體有任何危害,生物適應能力好,不與人體的毛細血管粘貼起來。它具有高性能,強度,伸長率,非常耐缺陷和裂紋擴展,具有優良的疲勞壽命。進行毒理學/生物相容性研究,如全身毒性,皮內刺激,溶血,肌內植入,兔熱原,LAL,無菌性和安全性測試,以符合國際管理機構的材料和制造設備。
醫用級有機硅通常分為三類:非植入型,短期植入型和長期植入型。批準為V類和VI類的材料可被視為醫療級。大多數醫療級有機硅至少獲得ClassVI認證。有機硅供應商和一些醫用硅膠制品公司提供材料使用指南。
硅橡膠應用在醫學中是廣泛的,但是具有一些限制。 例如,它們表現出較差的撕裂強度和較差的抗疲勞能力。 由于硫化控制不良,脆性斷裂可能由于斷面內的缺陷而發生。 這導致了植入物的高失敗率,在世界各地引發多起訴訟。 這導致了民眾的信心危機,許多制造商被迫離開這個行業。